COFEPRIS PROHÍBE EL USO DE PARACETAMOL INYECTABLE AXAPARA

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Ciudad de México; 28 de febrero de 2023.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), alertó sobre la prohibición al paracetamol de solución inyectable llamado Axapara.

La alerta se da luego de que el órgano regulador sanitario decidiera revocarle el registro pertinente para poder ser distribuido y aplicado en la población mexicana.

Cambio de coloración, presencia de partículas en la tapa, retapa y al interior del producto, fueron algunas de las irregularidades detectadas después de un proceso de investigación analítica.

Se concluyó que el producto se encuentra fuera de especificación para las pruebas de esterilidad y hermeticidad, indicativo de fallas en el sistema contenedor-cierre (producto no hermético), añadió la autoridad sanitaria mexicana.

La Cofepris advierte que el envase no garantiza las características de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso, lo cual representa un riesgo para la salud en caso de ser suministrado.

En este sentido, el órgano regulador sanitario recomendó que ningún lote de producto Axapara debe ser comercializado, distribuido ni suministrado a pacientes. En caso de estar utilizando este producto, se debe suspender y contactar de manera inmediata a un profesional de la salud.

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